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企业不论向社会提供何种产品,均需通过一系列有序的过程来实现。这些过程按一定顺序依次实施或交叉进行。为了生产出顾客满意的产品,必须对产品形成直至交给顾客使用的全部过程进行策划。先要明确产品的质量目标和质量特性,确定终满足顾客要求和法律法规要求所应达到的产品目标值及各项质量要求。再确定应实现的各个过程,规定各过程具体的控制要求和方法及人员、设备、环境等资源要求,编写必要的作业指导书、工艺文件,规定具体操作要求。对那些质量波动较大和对终产品质量影响大的关键过程和过程实施结果难以对质量做判定,有可能会在以后出现质量问题的特殊过程必须着重识别,确认过程的能力满足要求,并采取有效的控制手段。对过程的实施及其成果要根据不同要求规定实施必要的监视和测量活动,明确验收准则,规定适当的记录以证实满足过程验收准则的程度。对特殊项目或合同要求,应专项策划,并形成质量计划,用以指导生产。

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许多国家把ISO9000族标准转化为自己国家的标准,鼓励、支持组织按照这个标准来组织生产,进行销售。而作为买卖双方,特别是作为产品的需方,希望产品的质量当时是好的,在整个使用过程中,它的故障率也能降低到最低程度。即使有了缺陷,也能给用户提供及时的服务。在这些方面,ISO9000族标准都有规定要求。符合ISO9000族标准已经成为在国际贸易上需方对卖方的一种最低限度的要求,就是说要做什么买卖,首先看你的质量保证能力,也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000质量保证体系的水平,然后才继续进行谈判。
顾客是每个企业赖以生存的基础,因此从明确顾客的要求开始到顾客接收产品后的整个过程,都应加以关注,并做好各项与顾客相关的工作。顾客订货协议或合同集中表现了顾客的要求,是企业生产活动的源头,也是终能使顾客满意的前提。企业对此必须重视、认真分析,将顾客要求尽可能补充完善,力争完整、全面的表述。与顾客正式签订前要进行评审是否可以接受和能否承担。要与顾客建立沟通渠道及时联系了解顾客要求的变化。在产品交付后更应加强与顾客联系,了解使用情况及时解决顾客的问题,确保售后服务到位。在与顾客接触的过程中要经常征求顾客对产品质量及各项服务的意见,监视顾客的满意程度,定期加以汇总分析做为衡量企业总体业绩的依据。发现问题要及时分析改进,力争顾客的满意程度不断增高。
这是确保产品质量满足顾客要求的重要环节。此过程是将顾客要求转化为产品特性要求或技术规范按此进行产品生产。每一项设计都要做策划,划分设计和开发各阶段的任务和进度,给出评审、验证和确认的做法。明确参加设计人员的职责权限及接口关系。每一设计项目的输入要求必须十分明确和充分,须经专人评审后做为设计的依据。设计完成后应按规定要求输出各种技术文件(如图样、配方、样件及技术要求等)以满足产品生产必须的信息要求,经审查批准才能生效使用。为了检查和评议这些输出的技术文件能否具有满足产品生产要求的能力,还要安排正式的系统的评审,发现问题提出改进措施。为确保达到设计输入的要求,依据可能考虑采用计算、类比分析或制作样件或做单项试验等方法对设计成果做验证。试制样品要在使用条件下进行考核给予确认。只有经过这些过程完满达到设计输入要求,设计的成果才能允许用于产品生产。

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ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者.
企业生产的产品中相当部分需要采购,对采购过程的控制占有十分重要地位。采购的物资如原始材料、配件、外协件及外包项目等各企业有所不同,应根本企业实际需要加以识别后列入控制活动中。为使采购的产品确保符合要求,关键活动是评价和选择供应商,所谓“货比三家”。要制定一个评价和选择及重新评价的准则并按此规定去做。主要是看供应商是否确实具备提供符合产品质量要求的生产能力靠提供证据来证实。对采购的产品按品种及重要程度分别确定采购要求给出采购信息,并明确表述在与供方签定的采购合同或协议中。在采购产品进货验证时要以此为依据进行验收严把进货质量关。对长期供货的供应商既要加以控制,也要注意合作,力争做到双赢使双方有利。
这是产品生产或提供服务的实施过程,是企业生产活动的核心部分。实施产品生产的各工序都应处于严格控制条件下。首先必须具备有效的产品特性信息,即生产图样或配方或样件及产品规范,做为产品制造或提供服务的依据。各过程都应按策划的规定要求遵照实施,已策划有作业指导书或工艺文件的必须严格执行。使用的生产设备应处于完好状态,其设备能力必要时需经过考核确能满足生产工艺要求,生产的产品符合验收准则。对规定需要监视和测量的活动,确保有符合要求的监测手段,实施监测。为了证实产品是否达到质量标准,在策划设置的检验点、控制点对生产过程结果做检验。不符合要求的产品立即评审处置,防止流入下一过程造成危害。对此要策划出控制办法、写成程序文件、指导实施。在完成全部过程形成终产品准备出厂交付顾客前,要按产品出厂标准严格检验。通过测定各项性能参数提供的数据证实满足要求。同时,还要确保前面做过的各项检验均已圆满完成达到要求后,才允许出厂。所有的产品检验活动均由经过专门培训授权的检验人员实施,并留下相应的记录。
指人力资源、基础设施和工作环境三方面。人力资源方面总的要求是使所有从事产品质量工作的人员在教育、培训、技能和经验各方面要求能胜任。是由设定的岗位决定的。企业应从当前和长远发展需要,识别各职能岗位的能力需求。现有人员存在的差距可采用培训或调换等办法逐步满足。培训要从实际出发有针对性,要注重培训有效性实际考核培训的效果。还要关注员工的质量意识培训,了解本职工作的重要性加强责任感。基础设施方面,包括各种固定设施、生产设备及辅助服务等,是确保实现产品质量要求的一种物质保证。要明确需求积极提供。对已有的设施应维护保养使其经常处于良好状态满足使用要求。工作环境方面,依产品特性要求而有所不同。应识别产品质量形成过程中由环境的各种因素所造成的影响并采取措施有效控制。

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